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Thématique : Niveaux de consommation |
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Substance considérée : Autres substances
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Estimation du nombre de personnes recevant
un traitement de substitution (Subutex 8 mg, Méthadone 60 mg) depuis 1995
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| Constat |
Deux médicaments sont utilisés dans le cadre d’un traitement de substitution aux opiacés : la Méthadone, dont la prescription ne peut être initiée que dans les CSST et les établissements de soins, et la Buprénorphine Haut Dosage (BHD) sous la forme du Subutex® (forme princeps) et de ses génériques1, molécules qui peuvent être prescrites d’emblée par tout médecin. Comme le montre la courbe du graphique ci-dessus, la BHD devient très rapidement après sa mise sur le marché en 1996 le premier traitement de la dépendance aux opiacés en France en terme quantitatif. La progression du nombre de « patients théoriques » (voire les remarques méthodologiques) substitués à la BHD s’infléchit progressivement et se stabilise entre 2004 et 2005. La faible augmentation constatée en 2006 (+2,5 %) est suivie d’une baisse artificielle liée à l’introduction à partir de 2006, mais effective surtout en 2007, des génériques de Subutex®. Le nombre total de « patients théoriques » suivant un traitement à la BHD (Subutex® et génériques) n’est actuellement pas connu avec exactitude. Le taux de pénétration des génériques représentait toutefois fin 2007 entre 15 % et 20% des remboursements de BHD.
Le nombre des patients bénéficiant de méthadone a augmenté à un rythme constant mais beaucoup plus lentement en raison des modalités plus restrictives de sa prescription. Suite aux recommandations de la Conférence de Consensus sur les traitements de substitution de juin 2004 visant à diffuser la prescription de méthadone, la progression du nombre de patients suivant ce traitement s’est accéléré.
Ainsi, en 4 ans, selon les données de l’Assurance maladie, l’évolution des remboursements de BHD a été de + 24,3% versus + 155% de méthadone2. Néanmoins, la BHD représente toujours en 2008 80% de l’ensemble des prescriptions en ville, le nombre total de bénéficiaires de remboursements de BHD (Subutex® et génériques de la BHD) étant de 99 043 au deuxième semestre versus 25 517 bénéficiaires de méthadone sur la même période3.
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| Remarques méthodologiques
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Les données SIAMOIS ici présentées sur le graphique permettent de fournir une estimation du nombre de patients recevant un traitement de substitution aux opiacés à partir des chiffres de ventes fournis par le GERS4 en partant de l’hypothèse d’une posologie moyenne prescrite sur une année de 8 mg par jour pour le Subutex® et de 60 mg pour la méthadone. Ainsi, les quantités vendues de Subutex® représentent un équivalent de 83 174 patients théoriques ayant reçu tout au long de l’année 2007 une dose quotidienne de 8 mg. Pour la Méthadone, un calcul du même type conduit à un nombre de 28 665 patients théoriques. Il s’agit de patients théoriques parce que les patients rééls ne sont pas tous aussi observants et ne suivent pas tous un traitement du 1er janvier au 31 décembre. Au cours d’une année donnée, certains cesseront leur traitement et d’autres au contraire le commenceront. Le nombre de personnes ayant eu au moins une prescription d’un traitement de substitution est donc logiquement plus élevé que le nombre de patients théoriques.
Ces données ne prennent pas en compte les génériques de la BHD introduits en 2006 et se basent, pour la méthadone, sur les données de remboursements en ville mais aussi à l’hôpital.
Ces estimations du nombre de patients sont d’autre part peut-être surestimées pour le Subutex® dans la mesure où les posologies moyennes réelles semblent être supérieures aux posologies utilisées dans ce calcul. Une étude récente menée par l’OFDT à partir des bases de données de l’Assurance maladie (2 échantillons représentatifs de patients recevant un traitement de substitution en 2006 puis en 2007) montre en effet que les dosages quotidiens moyens de Subutex® sont respectivement de 9,5 mg par jour en 2006 et de 8,9 mg en 2007.
A l’inverse, concernant la méthadone, les dosages quotidiens moyens retrouvés dans ces échantillons sont inférieurs à la dose théorique de 60 mg puisqu’ils sont respectivement de 48,8 et 49,5 mg par jour en 2006 et 2007. Ceci pourrait s’expliquer en particulier par la diffusion progressive de la prescription de cette molécule -et conformément aux recommandations émises lors de la Conférence de Consensus- à des sujets plus jeunes et sans doute moins dépendants. Le nombre de patients théoriques est donc ici sans doute un peu sous estimé.
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| Liens |
- Costes JM et al, Prévalence de l’usage problématique de drogues en France : estimations 2006, OFDT
- Lettre Tendances n°65 : Canarelli T, Coquelin A, Données récentes relatives aux traitements de substitution aux opiacés, Tendances n°65, OFDT, Mai 2009, 6p
- Lettre Tendances n°37 : Cadet-Tairou A et al, les traitements de substitution récents en France : résultats récents, Tendances n°37, OFDT, Juin 2004, 8p.
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1 BHD Arrow® et BHD Merck® apparues respectivement sur le marché en 2006 et 2007 aux mêmes dosages que pour la molécule princeps (0,4 mg, 2 mg et 8 mg). L’année suivante (fin 2008) ces deux laboratoires génériqueurs proposeront 3 nouveaux dosages de BHD (1, 4 et 6 mg).
Quant à la méthadone, une forme sèche (sous forme de gélules) préconisée chez des patients traités antérieurement par la forme sirop et stabilisés cliniquement va apparaître également en 2008 (5 dosages : 1, 5, 10, 20 et 40 mg) venant compléter la gamme existante (forme sirop avec 5 dosages : 5, 10, 20, 40 et 60 mg).
2http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/8db592cc5f6bdbb78ce48ce3c0eb41a3.pdf
3 Données de remboursement en médecine de ville
Quant à la méthadone, une forme sèche (sous forme de gélules) préconisée chez des patients traités antérieurement par la forme sirop et stabilisés cliniquement va apparaître également en 2008 (5 dosages : 1, 5, 10, 20 et 40 mg) venant compléter la gamme existante (forme sirop avec 5 dosages : 5, 10, 20, 40 et 60 mg)
4GERS : Groupement pour l’Elaboration et la Réalisation de Statistiques |
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